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Anvisa apreende medicamentos falsificados, incluindo Mounjaro, e proíbe implantes hormonais com nesterona no Brasil

Medidas abrangem apreensão de lotes adulterados, recolhimentos e suspensão da produção de implantes hormonais sem avaliação de segurança.
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Uma caixa de Mounjaro, medicamento injetável de tirzepatida usado para tratar diabetes tipo 2, cuja falsificação levou à apreensão de lote pela Anvisa (Foto: REUTERS/George Frey/Foto de arquivo) Por: Editorial | 20/02/2026 07:19

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta sexta-feira, 20 de fevereiro de 2026, um pacote de medidas que atingem medicamentos de alto custo e grande procura no Brasil, incluindo tratamentos oncológicos, remédios para diabetes e obesidade, além da proibição de manipulação de implantes hormonais com nesterona em farmácias magistrais.

Entre os casos mais graves, estão lotes falsificados de Mounjaro, Enhertu e Botox, bem como a apreensão de anabolizantes sem registro. As decisões constam nas Resoluções-RE nº 641 e nº 642, assinadas pela Gerência-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária da agência.

No caso do Mounjaro (tirzepatida), medicamento indicado para diabetes tipo 2 e também utilizado para perda de peso, a fabricante Eli Lilly do Brasil identificou no mercado unidades do lote D838838 com divergências na rotulagem, como impressão borrada e espaçamento irregular na data de validade. A Anvisa determinou apreensão e proibiu a comercialização, armazenamento, distribuição, fabricação, importação e uso do lote, considerando-o falsificado.

O medicamento oncológico Enhertu (trastuzumabe deruxtecana), usado no tratamento de câncer de mama e outros tumores HER2 positivos, teve unidades do lote 416466 identificadas com frascos maiores que o padrão, descascamento na tampa e tampa metálica pintada de amarelo, em contraste com a tampa plástica original. A Anvisa determinou apreensão e proibição de comercialização e distribuição do lote.

A agência também emitiu alerta sobre falsificação de um lote de Botox, com divergências nas datas de fabricação e validade, e já havia tomado medidas semelhantes em relação ao imunoterápico Opdivo (nivolumabe).

Em relação aos implantes hormonais, a Resolução-RE nº 642 proibiu nacionalmente a manipulação, comercialização, propaganda e uso de produtos contendo o hormônio nesterona em farmácias de manipulação. A Anvisa determinou recolhimento de estoques, alegando que a substância não possui avaliação de eficácia e segurança para essa via de administração. Os chamados “chips hormonais” vinham sendo divulgados em clínicas e redes sociais sem respaldo regulatório.

Além disso, a Anvisa determinou a apreensão e proibição de comercialização de anabolizantes e hormônios sem registro, incluindo boldenona, oxandrolona, testosterona, drostanolona, anastrozol e liotironina sódica, anunciados por empresa não identificada.

A agência orienta que pacientes, clínicas e hospitais verifiquem número de lote, integridade da embalagem e procedência dos medicamentos antes do uso, e que unidades suspeitas sejam isoladas e comunicadas às autoridades sanitárias. As medidas reforçam a preocupação da Anvisa com a circulação de medicamentos falsificados e produtos hormonais comercializados fora das regras sanitárias brasileiras. Com informações: g1




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