Gilmar Mendes cobra explicações sobre riscos do remédio Elevidys após mortes e efeitos colaterais

Ministro do STF quer dados do Ministério da Saúde, Anvisa e Roche sobre reações adversas em crianças e suspensão do uso do medicamento no país.

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Ministro Gilmar Mendes, do STF, questiona autoridades e laboratório sobre segurança do remédio Elevidys, usado no tratamento da Distrofia Muscular de Duchenne. Foto: Fellipe Sampaio Por: Editorial | 17/06/2025 14:23

O ministro Gilmar Mendes, decano do Supremo Tribunal Federal (STF), solicitou nesta segunda-feira (16) esclarecimentos ao Ministério da Saúde, à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e à farmacêutica Roche Brasil sobre os riscos associados ao uso do medicamento Elevidys, indicado para o tratamento da Distrofia Muscular de Duchenne.

A medida foi tomada após relatos de mortes por insuficiência hepática em dois pacientes estrangeiros não deambulantes (sem capacidade de andar) e da piora no estado de saúde de uma criança brasileira após o uso da medicação, agravado por complicações gripais. Diante disso, a Roche suspendeu o uso do remédio para pacientes não deambulantes de todas as idades.

No despacho, Gilmar Mendes indaga se houve alteração na classificação de segurança do Elevidys para crianças com menos de oito anos — faixa etária para a qual o medicamento foi aprovado pela Anvisa. O ministro também quer saber se foram registrados efeitos colaterais graves ou permanentes em crianças tratadas no Brasil, além de questionar a frequência e a comprovação da relação desses efeitos com o uso do remédio.

Outro ponto abordado é a extensão da suspensão anunciada pela Roche. O STF aguarda respostas para avaliar eventuais providências legais e sanitárias.Com informações: Supremo Tribunal Federal (STF).